Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности

РБКBiznes

Фармрынок готов ответить на спрос

Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности. Эксперты видят в условиях санкций потенциал для расширения собственного научно-производственного комплекса.

Текст: Ирина Резник, Юлия Глуховская

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

В 2020 году емкость фармрынка увеличилась на 9,6% по сравнению с предыдущим годом и превысила 2 трлн руб., в 2021-м — на 16%, до 2,375 трлн руб., по данным DSM Group. Драйвером рынка последние два года была пандемия COVID-19, отмечают аналитики компании.

В первом квартале 2022 года резко выросли продажи лекарственных препаратов, в марте динамика спроса била рекорды — рост превысил 70%, отмечают аналитики DSM Group: «Раньше такого не фиксировалось». На фоне обострившейся геополитической ситуации люди делали запасы лекарств. Вырос спрос на более дорогие препараты. Продажи импортных медикаментов увеличились до 85%. Средняя стоимость упаковки в марте выросла до 341 руб., это на 50 руб. больше, чем в феврале, и на 90 руб. — чем годом ранее.

Ажиотажному спросу способствовали сообщения об ограничении деятельности в России иностранных фармкомпаний. О приостановке инвестиций и спонсирования клинических исследований в стране, в частности, заявили Pfizer, Sanofi, Johnson & Johnson, GSK, Takeda. После заявления об уходе с российского рынка британской Reckitt Benckiser продажи нурофена выросли на 80%. Об ажиотажном спросе на L-тироксин производства ФРГ (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы) заявляла ранее в СМИ глава Росздравнадзора Алла Самойлова: в начале марта продажи препарата увеличились в десять раз.

Минздрав РФ и Росздравнадзор заявляли о достаточности запасов необходимых препаратов и исключали дефицит лекарств. При этом власти призывают фармацевтическое сообщество ускорить производство в стране аналогов ряда препаратов. Кроме того, в конце июня вступает в силу распоряжение правительства, позволяющее при ряде заболеваний использовать лекарства вне инструкции по их применению — офф-лейбл. Это должно снять часть проблем с отсутствием альтернативной терапии и позволить применять определенные лекарственные средства вне инструкции: в других дозировках, по другим показаниям или для более широкой возрастной группы пациентов.

В марте 2022 года Госдума приняла ряд поправок, которые позволяют легализовать параллельный импорт лекарств в случае введения в отношении страны ограничительных мер.

Впрочем, опасения не оправдались. Вышедшие в конце марта — начале апреля в США и Европе директивы вывели из-под санкций поставки лекарств. Поэтому пока в список параллельного импорта фармпродукция по факту не попадает, кроме средств гигиены и наборов первой помощи.

Сложности с логистикой компенсируются открытыми сухопутными границами, отмечает управляющий партнер американского биотехфонда ATEM Capital Антон Гопка. Текущий курс валют, по его словам, тоже достаточно контролируем и соответствует интересам импортеров. Долгосрочные риски эксперт связывает со сроками вывода на рынок инновационных зарубежных препаратов для пациентов с относительно редкими заболеваниями. «Кроме того, активизация принудительного лицензирования и параллельного импорта могут сделать российский рынок непривлекательным для крупных фармкомпаний из недружественных стран», — говорит Антон Гопка.

Напомним, инициатива Федеральной антимонопольной службы о возможности использования изобретения без согласия патентообладателя обсуждается с 2020 года. По мнению ведомства, производство инновационных препаратов по принудительной лицензии российскими фармкомпаниями сделают их доступнее и дешевле.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков на конгрессе «Оргздрав 2022» предостерег от поспешности таких решений. Ни одна из более чем 60 компаний — членов AIPM, по его словам, не ушла с российского рынка, и все они подтверждают свое намерение обеспечивать ассортиментную доступность всех препаратов, зарегистрированных на территории страны. Проблемы в AIPM связывают главным образом с логистикой.

Санкционное давление отразилось и на секторе исследований, отмечает декан фармацевтического факультета Тюменского государственного медицинского университета Евгений Калинин: «Несмотря на то что большой перечень реактивов и комплектующих формально не запрещен к ввозу в РФ, однако дистрибьюторы сообщают о невозможности осуществить поставку из ЕС и США».

Свой ресурс

Отечественная фармотрасль ответила на ажиотажный спрос ростом производства на 18% по итогам первых трех месяцев 2022 года, отмечают в DSM Group. По данным компании, из имеющихся сейчас в стране 2420 международных непатентованных наименований (МНН) 900 — импортные, которые в России не производятся. Производство 11 зарубежных МНН уже локализуется. Остальные (более 1500) обращающихся на нашем рынке МНН выпускают как зарубежные, так и отечественные производители.

Реализация стратегии «Фарма 2020» способствовала развитию отечественного производства: доля лекарств, локализованных на территории страны, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group. По данным Минпромторга РФ, объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств в стране за этот период увеличился на 23%, до $52,6 млрд, по итогам 2019 года.

Все больше российских инновационных препаратов достигает поздних, предрегистрационных этапов разработки, говорит заместитель директора по маркетингу и продажам компании «Валента Фарм» Снежана Черногорцева. В прошлом году одним из лидеров по количеству одобренных исследований молекул собственной разработки впервые оказалась отечественная «Валента Фарм».

Самым заметным успехом российской фармацевтики за последние 30 лет стала вакцина «Спутник V» и вывод ее на международный рынок, считает Антон Гопка.

Последний этап «Фарма 2020» фактически пришелся на мощные затраты государства в сегментах, непосредственно связанных с борьбой с COVID-19, отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Захар Голант. Самый высокий рост по итогам 2020 года, по его информации, показали закупки для медучреждений — они выросли на 23%, до 401 млрд руб. В 2021 году емкость госзакупок лекарственных препаратов увеличилась на 33%, до 1,7 трлн руб., 35% которых приходится на госпитальные закупки, по данным DSM Group.

Существенно увеличился ресурс производящих фармпредприятий, говорит генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Сложился даже профицит производственных площадей: часть локальных площадок загружена всего на 30–50%». По его словам, сегодня на территории России выпускаются лекарства практически во всех ключевых сегментах рынка: «Целевых показателей «Фарма 2020» не удалось достичь только в части создания новых молекул — из 57 реально получилось только четыре».

Инфраструктура производства готовых лекарственных форм для госсегмента, созданная за время действия программы, может быть использована в том числе как контрактное производство, отмечает Захар Голант: «Мощности по готовым формам позволяют существенно нарастить объемы производства». При этом, правда, практически все линии производства ориентированы на импортное сырье и расходные материалы, отмечает эксперт Минздрава РФ. По итогам 2021 года Россия импортировала из 43 стран 15,8 тыс. т активных фармацевтических ингредиентов на сумму 195,4 млрд руб.

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

Новые вызовы

Отечественный фармрынок представлен в основном дженериками, оригинальных лекарств на нем только 18%. Чтобы заменить их препаратами отечественного производства, требуются ингредиенты, которые не производятся в нашей стране, отмечают в DSM Group. Для производства полного цикла необходимо исходное химическое сырье и фармсубстанции, а также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

Сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок стандартных образцов, отмечают авторы статьи «Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства» Сеченовского университета. В частности, от Европейского директората по контролю качества лекарственных средств (EDQM), некоммерческой неправительственной организации «Фармакопейная конвенция США» (USP), а также частных иностранных компаний.

С началом геополитического кризиса фармакопеи США и Европы прекратили поставки в Россию стандартных образцов — об этом в марте на круглом столе в Госдуме заявил президент «Активного компонента» Александр Семенов. Впрочем, к настоящему времени ситуация со стандартными образцами тоже стабилизировалась, отмечает Виктор Дмитриев: «Поскольку санкции на эту продукцию не распространяются, поставки возобновились. Кроме того, появились предложения от новых компаний».

Доля отечественных субстанций составляет 6–8% по разным группам препаратов, отмечает Евгений Калинин. Дефицит восполняет продукция из КНР и Индии, которая может очень сильно различаться по качеству. Это зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, добавляет Захар Голант. Главная опасность, по его словам, заключается в том, что никто не может дать гарантию, что в санкционный список не добавятся новые существенные ограничения.

Зависит от импортных поставок и весомая доля технического оснащения отечественной промышленности: фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага.

Антикризис

Инерционный сценарий подготовленной три года назад и принятой в конце прошлого года стратегии развития отрасли «Фарма 2030» предусматривает обеспечение минимально необходимого ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий для лекарственной безопасности страны в случае геополитической нестабильности и санкций, отмечает завкафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского университета Василий Ряженов. Целевой сценарий — господдержку отрасли в создании конкурентоспособной продукции.

Производство фармацевтического сырья — сложный и долговременный процесс, для которого одновременно отсутствует как инфраструктура производства, так и инфраструктура разработки и компетенции, говорит Захар Голант: «Начинать приходится практически с нуля. Но процесс этот технологический, а значит, решаемый».

Для этого, по его мнению, рынку нужны гарантии от государства о разделении возможных рисков: «Необходимы долгосрочные льготные займы, субсидии на компенсацию затрат, формирование государственного резерва сырья и готовых лекарственных форм».

Пытаться повторить глобальный рынок фармацевтики в одной отдельно взятой стране нецелесообразно, считает Антон Гопка: «Действующие производители субстанций поставляют их на весь мир, а Россия занимает менее 2% этого рынка». Поэтому более рационально диверсифицировать источники поставок.

Развитие производства отдельных субстанций будет стимулировать как производство на основе химического синтеза, так и биотехнологическое производство активных компонентов и положительно скажется на лекарственном обеспечении государства, считает Евгений Калинин: «Приоритетными должны стать субстанции для производства препаратов из перечня жизненно важных лекарств».

В целом кризис показал, насколько верным был курс на создание локального, независимого фармпроизводства, говорит Снежана Черногорцева: «Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка».

O'qishni davom ettirish uchun tizimga kiring. Bu tez va bepul.

Roʻyxatdan oʻtish orqali men foydalanish shartlari 

Tavsiya etilgan maqolalar

Клятва Гиппократа, миссия на Марс и ключ от шифров Клятва Гиппократа, миссия на Марс и ключ от шифров

Как ИИ и новые технологии меняют научные подходы и практики

РБК
Что скрывается за модным словом «роялти» ? Что скрывается за модным словом «роялти» ?

Пассивный доход на интеллектуальной собственности: как работает роялти?

Наука и техника
Она вышивает мечты Она вышивает мечты

Самая яркая звезда на небосклоне высокой моды Поднебесной — талантливая Гуо Пей

Y Magazine
Чтобы изучать Вселенную, надо выходить в космос Чтобы изучать Вселенную, надо выходить в космос

Институт астрономии РАН запустит УФ-обсерваторию и создаст лунную базу

Наука и жизнь
Масляное коварство Масляное коварство

Как масло для дерева может стать причиной пожара?

Наука и жизнь
Рассказ солдата Рассказ солдата

Воспоминания Георгия Немчинова о войне на передовой

Знание – сила
В зоне степей и полупустынь В зоне степей и полупустынь

Сергей Богун о проблемах защиты редких степных видов

Знание – сила
Мост – это мир со своими законами Мост – это мир со своими законами

Наш сегодняшний разговор – не о фантастике, а о фантастических мостах

Знание – сила
Безмолвный пациент, или вакцинация в аквакультуре Безмолвный пациент, или вакцинация в аквакультуре

Кто, как и зачем вакцинирует рыб в аквахозяйствах?

Наука и жизнь
Мысль как вечное движение, – или «Что такое интеллигенция»… Мысль как вечное движение, – или «Что такое интеллигенция»…

Беседа с Константином Кедровым о немецком философе Гегеле

Знание – сила
Социология утопии, или Почему у Стругацких в их «Мире Полудня» нет котиков и попугайчиков Социология утопии, или Почему у Стругацких в их «Мире Полудня» нет котиков и попугайчиков

Почему на Прекрасной Земле Будущего полностью отсутствуют домашние питомцы

Знание – сила
Дрофа – степной реликт Дрофа – степной реликт

Все ли знают о самой крупной птице России? Это дрофа

Знание – сила
Устричный гриб, его собратья и однофамильцы Устричный гриб, его собратья и однофамильцы

Где растёт вёшенка и кто её лесные «однофамильцы»

Наука и жизнь
«Дом А. Ф. Лосева» «Дом А. Ф. Лосева»

О том, как создавалась уникальная структура Дома Лосева

Знание – сила
Когда ещё был лес… Когда ещё был лес…

Рассказ Саши Тэмлейн «Когда ещё был лес…»

Наука и жизнь
Мускулы крылатой машины – система управления Мускулы крылатой машины – система управления

Как пилот заставляет слушаться машину в десятки тонн, контролируя ее в воздухе?

Наука и техника
Причудливая лилия кардиокринум Причудливая лилия кардиокринум

Что помогает садоводам-любителям выращивать редкий кардиокринум?

Наука и жизнь
Наука в фантастике: эпизоды истории Наука в фантастике: эпизоды истории

Сказочная повесть — фантастика с просветительской задачей

Наука и жизнь
Мост в небесах Мост в небесах

Некоторые современные мосты сооружают только для того, чтобы заинтриговать

Знание – сила
Полет Fram2 Полет Fram2

Командиром этого полета был Ван Чунь – миллионер, оплативший полет участников

Наука и техника
Современные подводные лодки постройки Швеции и Нидерландов Современные подводные лодки постройки Швеции и Нидерландов

Швеция и Нидерланды: как изменилась отечественная школа подводного судостроения

Наука и техника
Жизнь и открытия Степана Куторги: от классиков до звероящеров Жизнь и открытия Степана Куторги: от классиков до звероящеров

«Удивительные ошибки» гения: как российский ученый открыл звероящеров

Наука и техника
Космическая пыль в междупланетном пространстве Космическая пыль в междупланетном пространстве

Наука в годы войны: астроном Фесенков об астероидах и космической пыли

Наука и жизнь
Убить Лумумбу Убить Лумумбу

Патрис Лумумба был одним из самых мужественных лидеров своего поколения

Знание – сила
Жабрей и зябра, они же пикульники Жабрей и зябра, они же пикульники

Пикульники — настоящие джентльмены среди растения, хотя и каждый со своим нравом

Наука и жизнь
Не всякая поганка — гриб Не всякая поганка — гриб

Почему красивых и изящных водоплавающих птиц назвали поганками?

Наука и жизнь
Есть ли жизнь на Марсе? Есть ли жизнь на Марсе?

Пройдемся по имеющимся фактам в вопросе о жизни на Марсе

Наука и техника
Кадровый агропотенциал Кадровый агропотенциал

Роль государства и бизнеса в решении проблемы дефицита персонала

Агроинвестор
Водородное движение Водородное движение

Можно ли использовать водород как альтернативный и экологичный вид топлива?

Y Magazine
Посвящено Беатриче Посвящено Беатриче

Данте обнаружил, осознал, как мало он знает

Наука и жизнь
Открыть в приложении