Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности

РБКBiznes

Фармрынок готов ответить на спрос

Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности. Эксперты видят в условиях санкций потенциал для расширения собственного научно-производственного комплекса.

Текст: Ирина Резник, Юлия Глуховская

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

В 2020 году емкость фармрынка увеличилась на 9,6% по сравнению с предыдущим годом и превысила 2 трлн руб., в 2021-м — на 16%, до 2,375 трлн руб., по данным DSM Group. Драйвером рынка последние два года была пандемия COVID-19, отмечают аналитики компании.

В первом квартале 2022 года резко выросли продажи лекарственных препаратов, в марте динамика спроса била рекорды — рост превысил 70%, отмечают аналитики DSM Group: «Раньше такого не фиксировалось». На фоне обострившейся геополитической ситуации люди делали запасы лекарств. Вырос спрос на более дорогие препараты. Продажи импортных медикаментов увеличились до 85%. Средняя стоимость упаковки в марте выросла до 341 руб., это на 50 руб. больше, чем в феврале, и на 90 руб. — чем годом ранее.

Ажиотажному спросу способствовали сообщения об ограничении деятельности в России иностранных фармкомпаний. О приостановке инвестиций и спонсирования клинических исследований в стране, в частности, заявили Pfizer, Sanofi, Johnson & Johnson, GSK, Takeda. После заявления об уходе с российского рынка британской Reckitt Benckiser продажи нурофена выросли на 80%. Об ажиотажном спросе на L-тироксин производства ФРГ (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы) заявляла ранее в СМИ глава Росздравнадзора Алла Самойлова: в начале марта продажи препарата увеличились в десять раз.

Минздрав РФ и Росздравнадзор заявляли о достаточности запасов необходимых препаратов и исключали дефицит лекарств. При этом власти призывают фармацевтическое сообщество ускорить производство в стране аналогов ряда препаратов. Кроме того, в конце июня вступает в силу распоряжение правительства, позволяющее при ряде заболеваний использовать лекарства вне инструкции по их применению — офф-лейбл. Это должно снять часть проблем с отсутствием альтернативной терапии и позволить применять определенные лекарственные средства вне инструкции: в других дозировках, по другим показаниям или для более широкой возрастной группы пациентов.

В марте 2022 года Госдума приняла ряд поправок, которые позволяют легализовать параллельный импорт лекарств в случае введения в отношении страны ограничительных мер.

Впрочем, опасения не оправдались. Вышедшие в конце марта — начале апреля в США и Европе директивы вывели из-под санкций поставки лекарств. Поэтому пока в список параллельного импорта фармпродукция по факту не попадает, кроме средств гигиены и наборов первой помощи.

Сложности с логистикой компенсируются открытыми сухопутными границами, отмечает управляющий партнер американского биотехфонда ATEM Capital Антон Гопка. Текущий курс валют, по его словам, тоже достаточно контролируем и соответствует интересам импортеров. Долгосрочные риски эксперт связывает со сроками вывода на рынок инновационных зарубежных препаратов для пациентов с относительно редкими заболеваниями. «Кроме того, активизация принудительного лицензирования и параллельного импорта могут сделать российский рынок непривлекательным для крупных фармкомпаний из недружественных стран», — говорит Антон Гопка.

Напомним, инициатива Федеральной антимонопольной службы о возможности использования изобретения без согласия патентообладателя обсуждается с 2020 года. По мнению ведомства, производство инновационных препаратов по принудительной лицензии российскими фармкомпаниями сделают их доступнее и дешевле.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков на конгрессе «Оргздрав 2022» предостерег от поспешности таких решений. Ни одна из более чем 60 компаний — членов AIPM, по его словам, не ушла с российского рынка, и все они подтверждают свое намерение обеспечивать ассортиментную доступность всех препаратов, зарегистрированных на территории страны. Проблемы в AIPM связывают главным образом с логистикой.

Санкционное давление отразилось и на секторе исследований, отмечает декан фармацевтического факультета Тюменского государственного медицинского университета Евгений Калинин: «Несмотря на то что большой перечень реактивов и комплектующих формально не запрещен к ввозу в РФ, однако дистрибьюторы сообщают о невозможности осуществить поставку из ЕС и США».

Свой ресурс

Отечественная фармотрасль ответила на ажиотажный спрос ростом производства на 18% по итогам первых трех месяцев 2022 года, отмечают в DSM Group. По данным компании, из имеющихся сейчас в стране 2420 международных непатентованных наименований (МНН) 900 — импортные, которые в России не производятся. Производство 11 зарубежных МНН уже локализуется. Остальные (более 1500) обращающихся на нашем рынке МНН выпускают как зарубежные, так и отечественные производители.

Реализация стратегии «Фарма 2020» способствовала развитию отечественного производства: доля лекарств, локализованных на территории страны, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group. По данным Минпромторга РФ, объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств в стране за этот период увеличился на 23%, до $52,6 млрд, по итогам 2019 года.

Все больше российских инновационных препаратов достигает поздних, предрегистрационных этапов разработки, говорит заместитель директора по маркетингу и продажам компании «Валента Фарм» Снежана Черногорцева. В прошлом году одним из лидеров по количеству одобренных исследований молекул собственной разработки впервые оказалась отечественная «Валента Фарм».

Самым заметным успехом российской фармацевтики за последние 30 лет стала вакцина «Спутник V» и вывод ее на международный рынок, считает Антон Гопка.

Последний этап «Фарма 2020» фактически пришелся на мощные затраты государства в сегментах, непосредственно связанных с борьбой с COVID-19, отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Захар Голант. Самый высокий рост по итогам 2020 года, по его информации, показали закупки для медучреждений — они выросли на 23%, до 401 млрд руб. В 2021 году емкость госзакупок лекарственных препаратов увеличилась на 33%, до 1,7 трлн руб., 35% которых приходится на госпитальные закупки, по данным DSM Group.

Существенно увеличился ресурс производящих фармпредприятий, говорит генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Сложился даже профицит производственных площадей: часть локальных площадок загружена всего на 30–50%». По его словам, сегодня на территории России выпускаются лекарства практически во всех ключевых сегментах рынка: «Целевых показателей «Фарма 2020» не удалось достичь только в части создания новых молекул — из 57 реально получилось только четыре».

Инфраструктура производства готовых лекарственных форм для госсегмента, созданная за время действия программы, может быть использована в том числе как контрактное производство, отмечает Захар Голант: «Мощности по готовым формам позволяют существенно нарастить объемы производства». При этом, правда, практически все линии производства ориентированы на импортное сырье и расходные материалы, отмечает эксперт Минздрава РФ. По итогам 2021 года Россия импортировала из 43 стран 15,8 тыс. т активных фармацевтических ингредиентов на сумму 195,4 млрд руб.

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

Новые вызовы

Отечественный фармрынок представлен в основном дженериками, оригинальных лекарств на нем только 18%. Чтобы заменить их препаратами отечественного производства, требуются ингредиенты, которые не производятся в нашей стране, отмечают в DSM Group. Для производства полного цикла необходимо исходное химическое сырье и фармсубстанции, а также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

Сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок стандартных образцов, отмечают авторы статьи «Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства» Сеченовского университета. В частности, от Европейского директората по контролю качества лекарственных средств (EDQM), некоммерческой неправительственной организации «Фармакопейная конвенция США» (USP), а также частных иностранных компаний.

С началом геополитического кризиса фармакопеи США и Европы прекратили поставки в Россию стандартных образцов — об этом в марте на круглом столе в Госдуме заявил президент «Активного компонента» Александр Семенов. Впрочем, к настоящему времени ситуация со стандартными образцами тоже стабилизировалась, отмечает Виктор Дмитриев: «Поскольку санкции на эту продукцию не распространяются, поставки возобновились. Кроме того, появились предложения от новых компаний».

Доля отечественных субстанций составляет 6–8% по разным группам препаратов, отмечает Евгений Калинин. Дефицит восполняет продукция из КНР и Индии, которая может очень сильно различаться по качеству. Это зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, добавляет Захар Голант. Главная опасность, по его словам, заключается в том, что никто не может дать гарантию, что в санкционный список не добавятся новые существенные ограничения.

Зависит от импортных поставок и весомая доля технического оснащения отечественной промышленности: фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага.

Антикризис

Инерционный сценарий подготовленной три года назад и принятой в конце прошлого года стратегии развития отрасли «Фарма 2030» предусматривает обеспечение минимально необходимого ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий для лекарственной безопасности страны в случае геополитической нестабильности и санкций, отмечает завкафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского университета Василий Ряженов. Целевой сценарий — господдержку отрасли в создании конкурентоспособной продукции.

Производство фармацевтического сырья — сложный и долговременный процесс, для которого одновременно отсутствует как инфраструктура производства, так и инфраструктура разработки и компетенции, говорит Захар Голант: «Начинать приходится практически с нуля. Но процесс этот технологический, а значит, решаемый».

Для этого, по его мнению, рынку нужны гарантии от государства о разделении возможных рисков: «Необходимы долгосрочные льготные займы, субсидии на компенсацию затрат, формирование государственного резерва сырья и готовых лекарственных форм».

Пытаться повторить глобальный рынок фармацевтики в одной отдельно взятой стране нецелесообразно, считает Антон Гопка: «Действующие производители субстанций поставляют их на весь мир, а Россия занимает менее 2% этого рынка». Поэтому более рационально диверсифицировать источники поставок.

Развитие производства отдельных субстанций будет стимулировать как производство на основе химического синтеза, так и биотехнологическое производство активных компонентов и положительно скажется на лекарственном обеспечении государства, считает Евгений Калинин: «Приоритетными должны стать субстанции для производства препаратов из перечня жизненно важных лекарств».

В целом кризис показал, насколько верным был курс на создание локального, независимого фармпроизводства, говорит Снежана Черногорцева: «Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка».

O'qishni davom ettirish uchun tizimga kiring. Bu tez va bepul.

Roʻyxatdan oʻtish orqali men foydalanish shartlari 

Tavsiya etilgan maqolalar

Ставка большая и маленькая Ставка большая и маленькая

К каким налоговым изменениям готовиться гражданам и бизнесу в 2025 году

РБК
Звезды манящие Звезды манящие

Ослепительная вспышка, которой уже некого слепить, миг неуловимый

Знание – сила
Вместе с семьёй Вместе с семьёй

Этот дом можно назвать воплощением мечты любого горожанина

Идеи Вашего Дома
«Двойка» за хорошее поведение «Двойка» за хорошее поведение

BMW M2 Gran Coupe: баварское купе, которое на самом деле седан

Автопилот
Монеты в восточной пыли Монеты в восточной пыли

Важным источником наших знаний об античной истории являются монеты

Знание – сила
Сарацинка, воительница, христианка Сарацинка, воительница, христианка

В эпоху джахилийи у разных племен бедуинов положение женщин различалось

Знание – сила
Система Юпитера: Ганимед и Каллисто Система Юпитера: Ганимед и Каллисто

Что делает Ганимед и Каллисто очень интересными космическими телами?

Наука и техника
Водяные козлы – аристократы саванн Водяные козлы – аристократы саванн

«Водяных козлов я часто встречал в восточноафриканской саванне»

Знание – сила
Гладкая мускулатура самолета – электродвигатели Гладкая мускулатура самолета – электродвигатели

Как выглядят авиационные электродвигатели, где установлены и как управляются?

Наука и техника
Новый поход ветеранов Троянской войны Новый поход ветеранов Троянской войны

Филистимляне и троянцы против египетских фараонов

Знание – сила
Биология на рубеже веков, или Сто лет тому вперед Биология на рубеже веков, или Сто лет тому вперед

Биология в 1900-х годах по темпам своего развития ничуть не отставала от физики

Знание – сила
Беззубый театр. Беседа на спорные темы Беззубый театр. Беседа на спорные темы

Продолжение статьи худрука Марка Розовского о современном театре

Знание – сила
Возвращение гребного колеса Возвращение гребного колеса

Первые упоминания о гребном колесе относятся еще к древнейшим временам...

Наука и техника
Авианосцы ВМС Индии XXI века Авианосцы ВМС Индии XXI века

История постройки авианосца «Викрант»

Наука и техника
Культура сбережений: зачем откладывать на завтра то, что можно потратить сегодня? Культура сбережений: зачем откладывать на завтра то, что можно потратить сегодня?

Зачем каждому гражданину нужно выработать у себя привычку делать сбережения?

Наука и техника
Когда медицинские практики прошлого у нас в крови… Когда медицинские практики прошлого у нас в крови…

На протяжении почти 2000 лет для лечения болезней использовалось кровопускание

Знание – сила
Островский – революция в русском театре Островский – революция в русском театре

Гончаров, известный трилогией на букву «О», был интересным и метким критиком

Знание – сила
«Галилея археологов» «Галилея археологов»

Археологи давно борются с искушением перекопать поглубже всю Святую Землю

Знание – сила
Вновь о темной материи Вновь о темной материи

Проблема темной материи всерьез привлекает ученых

Знание – сила
Перовскитные солнечные элементы как перспективное направление зеленой энергетики Перовскитные солнечные элементы как перспективное направление зеленой энергетики

Как перовскитные солнечные элементы сделают энергетическую систему экологичнее?

Наука и техника
Космический буксир: мирный атом или ненаучная фантастика? Космический буксир: мирный атом или ненаучная фантастика?

Чем интересна перспектива использования ядерного двигателя в космосе?

Наука и техника
Новости науки Новости науки

Обнаруженная в ранней Вселенной грандиозная галактика и другие новости науки

Знание – сила
Физика в поисках ответа на разгадку бытия: от Эйнштейна до Хокинга и Лоуренса Краусса Физика в поисках ответа на разгадку бытия: от Эйнштейна до Хокинга и Лоуренса Краусса

Почему существует Вселенная? Почему существует мир, почему в нем есть мы?

Знание – сила
В тени новой биологии, или Вверх по лестнице, ведущей вниз В тени новой биологии, или Вверх по лестнице, ведущей вниз

Сравнительная анатомия – старая наука, интеллектуальный опыт которой очень богат

Знание – сила
Неуместные следы и водоплавающий единорог: злоключения Карла Бау Неуместные следы и водоплавающий единорог: злоключения Карла Бау

«Научный» креационизм. Мифы и предубеждения

Наука и техника
Недоросли, скотинины, бригадиры и Стародум Недоросли, скотинины, бригадиры и Стародум

И спустя 200 лет пьесы Дениса Фонвизина остаются интересны и востребованы

Знание – сила
Дача мечты Дача мечты

Превратили типовой и уже выстроенный каркасный дом в уютную, стильную дачу

Идеи Вашего Дома
Галилея 2000 лет назад Галилея 2000 лет назад

«Земля Галилейская» во времена Иисуса

Знание – сила
Все, что нужно знать о защите нетрадиционных объектов интеллектуальной собственности. Часть 1 Все, что нужно знать о защите нетрадиционных объектов интеллектуальной собственности. Часть 1

О творческих достижениях, не вписывающихся в рамки объектов авторского права

Наука и техника
Там, где остановилось время Там, где остановилось время

Брюгге — город, словно застывший в пространственно-временной капсуле

Знание – сила
Открыть в приложении