Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности

РБКBiznes

Фармрынок готов ответить на спрос

Отечественная фармацевтическая отрасль наращивает производственные мощности. Эксперты видят в условиях санкций потенциал для расширения собственного научно-производственного комплекса.

Текст: Ирина Резник, Юлия Глуховская

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

В 2020 году емкость фармрынка увеличилась на 9,6% по сравнению с предыдущим годом и превысила 2 трлн руб., в 2021-м — на 16%, до 2,375 трлн руб., по данным DSM Group. Драйвером рынка последние два года была пандемия COVID-19, отмечают аналитики компании.

В первом квартале 2022 года резко выросли продажи лекарственных препаратов, в марте динамика спроса била рекорды — рост превысил 70%, отмечают аналитики DSM Group: «Раньше такого не фиксировалось». На фоне обострившейся геополитической ситуации люди делали запасы лекарств. Вырос спрос на более дорогие препараты. Продажи импортных медикаментов увеличились до 85%. Средняя стоимость упаковки в марте выросла до 341 руб., это на 50 руб. больше, чем в феврале, и на 90 руб. — чем годом ранее.

Ажиотажному спросу способствовали сообщения об ограничении деятельности в России иностранных фармкомпаний. О приостановке инвестиций и спонсирования клинических исследований в стране, в частности, заявили Pfizer, Sanofi, Johnson & Johnson, GSK, Takeda. После заявления об уходе с российского рынка британской Reckitt Benckiser продажи нурофена выросли на 80%. Об ажиотажном спросе на L-тироксин производства ФРГ (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы) заявляла ранее в СМИ глава Росздравнадзора Алла Самойлова: в начале марта продажи препарата увеличились в десять раз.

Минздрав РФ и Росздравнадзор заявляли о достаточности запасов необходимых препаратов и исключали дефицит лекарств. При этом власти призывают фармацевтическое сообщество ускорить производство в стране аналогов ряда препаратов. Кроме того, в конце июня вступает в силу распоряжение правительства, позволяющее при ряде заболеваний использовать лекарства вне инструкции по их применению — офф-лейбл. Это должно снять часть проблем с отсутствием альтернативной терапии и позволить применять определенные лекарственные средства вне инструкции: в других дозировках, по другим показаниям или для более широкой возрастной группы пациентов.

В марте 2022 года Госдума приняла ряд поправок, которые позволяют легализовать параллельный импорт лекарств в случае введения в отношении страны ограничительных мер.

Впрочем, опасения не оправдались. Вышедшие в конце марта — начале апреля в США и Европе директивы вывели из-под санкций поставки лекарств. Поэтому пока в список параллельного импорта фармпродукция по факту не попадает, кроме средств гигиены и наборов первой помощи.

Сложности с логистикой компенсируются открытыми сухопутными границами, отмечает управляющий партнер американского биотехфонда ATEM Capital Антон Гопка. Текущий курс валют, по его словам, тоже достаточно контролируем и соответствует интересам импортеров. Долгосрочные риски эксперт связывает со сроками вывода на рынок инновационных зарубежных препаратов для пациентов с относительно редкими заболеваниями. «Кроме того, активизация принудительного лицензирования и параллельного импорта могут сделать российский рынок непривлекательным для крупных фармкомпаний из недружественных стран», — говорит Антон Гопка.

Напомним, инициатива Федеральной антимонопольной службы о возможности использования изобретения без согласия патентообладателя обсуждается с 2020 года. По мнению ведомства, производство инновационных препаратов по принудительной лицензии российскими фармкомпаниями сделают их доступнее и дешевле.

Исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков на конгрессе «Оргздрав 2022» предостерег от поспешности таких решений. Ни одна из более чем 60 компаний — членов AIPM, по его словам, не ушла с российского рынка, и все они подтверждают свое намерение обеспечивать ассортиментную доступность всех препаратов, зарегистрированных на территории страны. Проблемы в AIPM связывают главным образом с логистикой.

Санкционное давление отразилось и на секторе исследований, отмечает декан фармацевтического факультета Тюменского государственного медицинского университета Евгений Калинин: «Несмотря на то что большой перечень реактивов и комплектующих формально не запрещен к ввозу в РФ, однако дистрибьюторы сообщают о невозможности осуществить поставку из ЕС и США».

Свой ресурс

Отечественная фармотрасль ответила на ажиотажный спрос ростом производства на 18% по итогам первых трех месяцев 2022 года, отмечают в DSM Group. По данным компании, из имеющихся сейчас в стране 2420 международных непатентованных наименований (МНН) 900 — импортные, которые в России не производятся. Производство 11 зарубежных МНН уже локализуется. Остальные (более 1500) обращающихся на нашем рынке МНН выпускают как зарубежные, так и отечественные производители.

Реализация стратегии «Фарма 2020» способствовала развитию отечественного производства: доля лекарств, локализованных на территории страны, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group. По данным Минпромторга РФ, объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств в стране за этот период увеличился на 23%, до $52,6 млрд, по итогам 2019 года.

Все больше российских инновационных препаратов достигает поздних, предрегистрационных этапов разработки, говорит заместитель директора по маркетингу и продажам компании «Валента Фарм» Снежана Черногорцева. В прошлом году одним из лидеров по количеству одобренных исследований молекул собственной разработки впервые оказалась отечественная «Валента Фарм».

Самым заметным успехом российской фармацевтики за последние 30 лет стала вакцина «Спутник V» и вывод ее на международный рынок, считает Антон Гопка.

Последний этап «Фарма 2020» фактически пришелся на мощные затраты государства в сегментах, непосредственно связанных с борьбой с COVID-19, отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Захар Голант. Самый высокий рост по итогам 2020 года, по его информации, показали закупки для медучреждений — они выросли на 23%, до 401 млрд руб. В 2021 году емкость госзакупок лекарственных препаратов увеличилась на 33%, до 1,7 трлн руб., 35% которых приходится на госпитальные закупки, по данным DSM Group.

Существенно увеличился ресурс производящих фармпредприятий, говорит генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Сложился даже профицит производственных площадей: часть локальных площадок загружена всего на 30–50%». По его словам, сегодня на территории России выпускаются лекарства практически во всех ключевых сегментах рынка: «Целевых показателей «Фарма 2020» не удалось достичь только в части создания новых молекул — из 57 реально получилось только четыре».

Инфраструктура производства готовых лекарственных форм для госсегмента, созданная за время действия программы, может быть использована в том числе как контрактное производство, отмечает Захар Голант: «Мощности по готовым формам позволяют существенно нарастить объемы производства». При этом, правда, практически все линии производства ориентированы на импортное сырье и расходные материалы, отмечает эксперт Минздрава РФ. По итогам 2021 года Россия импортировала из 43 стран 15,8 тыс. т активных фармацевтических ингредиентов на сумму 195,4 млрд руб.

Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

Новые вызовы

Отечественный фармрынок представлен в основном дженериками, оригинальных лекарств на нем только 18%. Чтобы заменить их препаратами отечественного производства, требуются ингредиенты, которые не производятся в нашей стране, отмечают в DSM Group. Для производства полного цикла необходимо исходное химическое сырье и фармсубстанции, а также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

Сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок стандартных образцов, отмечают авторы статьи «Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства» Сеченовского университета. В частности, от Европейского директората по контролю качества лекарственных средств (EDQM), некоммерческой неправительственной организации «Фармакопейная конвенция США» (USP), а также частных иностранных компаний.

С началом геополитического кризиса фармакопеи США и Европы прекратили поставки в Россию стандартных образцов — об этом в марте на круглом столе в Госдуме заявил президент «Активного компонента» Александр Семенов. Впрочем, к настоящему времени ситуация со стандартными образцами тоже стабилизировалась, отмечает Виктор Дмитриев: «Поскольку санкции на эту продукцию не распространяются, поставки возобновились. Кроме того, появились предложения от новых компаний».

Доля отечественных субстанций составляет 6–8% по разным группам препаратов, отмечает Евгений Калинин. Дефицит восполняет продукция из КНР и Индии, которая может очень сильно различаться по качеству. Это зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, добавляет Захар Голант. Главная опасность, по его словам, заключается в том, что никто не может дать гарантию, что в санкционный список не добавятся новые существенные ограничения.

Зависит от импортных поставок и весомая доля технического оснащения отечественной промышленности: фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага.

Антикризис

Инерционный сценарий подготовленной три года назад и принятой в конце прошлого года стратегии развития отрасли «Фарма 2030» предусматривает обеспечение минимально необходимого ассортимента лекарственных средств и медицинских изделий для лекарственной безопасности страны в случае геополитической нестабильности и санкций, отмечает завкафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского университета Василий Ряженов. Целевой сценарий — господдержку отрасли в создании конкурентоспособной продукции.

Производство фармацевтического сырья — сложный и долговременный процесс, для которого одновременно отсутствует как инфраструктура производства, так и инфраструктура разработки и компетенции, говорит Захар Голант: «Начинать приходится практически с нуля. Но процесс этот технологический, а значит, решаемый».

Для этого, по его мнению, рынку нужны гарантии от государства о разделении возможных рисков: «Необходимы долгосрочные льготные займы, субсидии на компенсацию затрат, формирование государственного резерва сырья и готовых лекарственных форм».

Пытаться повторить глобальный рынок фармацевтики в одной отдельно взятой стране нецелесообразно, считает Антон Гопка: «Действующие производители субстанций поставляют их на весь мир, а Россия занимает менее 2% этого рынка». Поэтому более рационально диверсифицировать источники поставок.

Развитие производства отдельных субстанций будет стимулировать как производство на основе химического синтеза, так и биотехнологическое производство активных компонентов и положительно скажется на лекарственном обеспечении государства, считает Евгений Калинин: «Приоритетными должны стать субстанции для производства препаратов из перечня жизненно важных лекарств».

В целом кризис показал, насколько верным был курс на создание локального, независимого фармпроизводства, говорит Снежана Черногорцева: «Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка».

O'qishni davom ettirish uchun tizimga kiring. Bu tez va bepul.

Roʻyxatdan oʻtish orqali men foydalanish shartlari 

Tavsiya etilgan maqolalar

Билайн: Дорога в облака Билайн: Дорога в облака

Как «Билайн» развивает новую IT-платформу и модернизирует инфраструктуру

РБК
Заполняя белые места на карте Заполняя белые места на карте

Некоторые ключевые вехи экспедиционной истории РГО

Вокруг света
Слово редактора Слово редактора

На самом деле, нет более открытых миру людей, чем яхтсмены

Y Magazine
В европейском духе В европейском духе

Дом в стиле конструктивизма, построенный в 1931 г. таил сюрпризы…

Идеи Вашего Дома
«Ползи, улитка…» «Ползи, улитка…»

Куда деться от городской суеты? Создать город без суеты!

Вокруг света
Кентавр из моря Кентавр из моря

Может ли кентавр существовать с точки зрения биологии?

Вокруг света
Долгий путь от «учебки» к Победе Долгий путь от «учебки» к Победе

В минометной роте любили песни: о поэтах на фронте Отечественной войны

Знание – сила
«Кто богат детьми, богат и любовью, а любовь всего светлее»: Н.М. Карамзин – отец семейства «Кто богат детьми, богат и любовью, а любовь всего светлее»: Н.М. Карамзин – отец семейства

Николай Карамзин известен как «первый наш историк и последний летописец»

Знание – сила
История продолжается История продолжается

В этом интерьере соединились элементы «родной» архитектуры дома и mid-century

Идеи Вашего Дома
Место в топе Место в топе

Самый обсуждаемый дебют BMW на Concorso d’Eleganza — концепт-кар Speedtop

Автопилот
Надеяться и делать Надеяться и делать

О стрит-арте: почему Португалия — не лучшая страна для современного художника

Seasons of life
Баланс под вуалью Баланс под вуалью

Для создания собственного оазиса уюта заказчица пригласила дизайнера

Идеи Вашего Дома
Сделано с душой Сделано с душой

Эта уютная квартира — новая, но у неё уже есть своя интересная история

Идеи Вашего Дома
Смелая палитра Смелая палитра

Эта небольшая квартира не производит впечатления маленького пространства

Идеи Вашего Дома
Компьютерное зрение: когда роботы перестали тыкать пальцем в небо? Компьютерное зрение: когда роботы перестали тыкать пальцем в небо?

Зачем нужно компьютерное зрение и какие задачи оно решает в разных сферах

Наука и техника
A Vida Portuguesa A Vida Portuguesa

«А вы уже были в A Vida Portuguesa?»

Seasons of life
Что «видели» астероиды? Что «видели» астероиды?

Чем астероиды интересны астрономам?

Наука и жизнь
Любовь к животным и санкции Любовь к животным и санкции

Почему рынок кормов — перспективное направление для инвестиций

Агроинвестор
Удивительный трубкозуб Удивительный трубкозуб

Ожившей химерой с прошедших веков трубкозуба, шутя, обзывают

Знание – сила
Наука и жизнь. Архив: 1941—1945 годы Наука и жизнь. Архив: 1941—1945 годы

О чем писали в журнале «Наука и жизнь» в годы Великой Отечественной войны?

Наука и жизнь
Палеонтологи СПбГУ проследили эволюцию мозга крокодилов Палеонтологи СПбГУ проследили эволюцию мозга крокодилов

Ученые создали 3D-модель мозга древних параллигаторов

Знание – сила
С акцентом на бохо С акцентом на бохо

Современное пространство с элементами бохо, отражающее тенденцию к эклектике

Идеи Вашего Дома
Жизнь Анны Ангеловны, краткая история фаду Жизнь Анны Ангеловны, краткая история фаду

История о том, как появился музыкальный жанр фаду

Seasons of life
Вечные ценности Вечные ценности

Как старинные усадьбы превращаются в современные культурные центры

Вокруг света
Электрокопия Электрокопия

Игрушка для богатых мальчиков — электрическая копия Bentley 4½ litre ‘Blower’

Автопилот
Наука в фантастике: эпизоды истории Наука в фантастике: эпизоды истории

Как в СССР подчинили фантастику пропаганде социалистических достижений

Наука и жизнь
Жить интересно Жить интересно

О том, как можно найти решение, оглянувшись в прошлое

Вокруг света
Один + один Один + один

Как на улочках Байрру-Алту живет и принимает гостей арт-проект Oficina Marques

Seasons of life
Бизнес на энтузиазме Бизнес на энтузиазме

Перспективы мясного скотоводства в России неоднозначные

Агроинвестор
Малыми силами Малыми силами

Автомобильная экзотика: Urban Hopper Twin и Mini Pickup Twin Kipper

Автопилот
Открыть в приложении