У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития

РБКBiznes

Фармацевтика держит удар

У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития. Производственные компании готовы форсировать мероприятия стратегии «Фарма-2030», но просят государство разделить с ними риски.

Текст: Ирина Резник

Реализация стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года («Фарма-2020») способствовала увеличению ресурса отечественных производителей и развитию локального производства. Доля лекарственных препаратов, произведенных на территории России, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group.

«В целом удалось создать инфраструктуру производства готовых лекарственных форм для госсегмента. Отставания остаются в части производства сырья и расходных материалов», — отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Захар Голант.

Лекарственная (не) зависимость

На фоне обострившегося кризиса главным вызовом для отечественных фармпроизводителей стал сам факт стабильной работы отрасли, отмечает председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин.

Имеющиеся мощности по готовым формам позволяют нарастить объемы производства, но весомая доля технического оснащения отечественной фармы зависит от импортных поставок — сырье, фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага, объясняет Захар Голант: «Практически все линии производства ориентированы на импорт». Не организовано в России сегодня и производство высокотехнологичного оборудования для фарминдустрии — принятые госпрограммы не были выполнены в полном объеме, добавляет руководитель фармацевтического концерна «Эском» Гелани Азиров. Ряд европейских производителей начали отказываться от поставок запчастей для линий по производству лекарственных средств, приходится искать им замену в Китае и Индии.

Но самое слабое звено на сегодня — активные фармацевтические субстанции (АФС). Для производства лекарства по полному циклу требуются исходное химическое сырье и фармсубстанции. А также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

По данным Росстата, за первые четыре месяца 2022 года в стране произведено на 36,2% больше АФС, чем годом ранее. Но все равно это не более 20% от общего объема необходимого сырья, по сведениям Минпромторга РФ. Объемы иностранных поставок активных субстанций, по данным RNC Pharma, с января по сентябрь 2022 года выросли на 25% по сравнению с тем же периодом 2021 года и составили порядка 15 тыс. т на сумму 149,7 млрд руб.

Хотя формально фармотрасль не подпадает под санкции, заметно сократилось общее количество стран — поставщиков субстанций. «Зачастую химические продукты рассматриваются как продукты двойного назначения и под санкции все же подпадают», — объясняет директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович. Если в 2021 году речь шла о 36 направлениях поставок, то в апреле этого года их число сократилось до 25, а основные импортеры — Китай, Германия — заметно сократили объемы ввоза, по данным RNC Pharma. Лишь один ключевой поставщик фармсубстанций — Индия — продемонстрировал положительную долгосрочную динамику: поставки из этой страны выросли на 3,5%.

При этом качество активных субстанций может сильно различаться и зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, объясняет Захар Голант. И при снижении требований выпускающего и входного контроля качество может существенно снижаться. В частности, послабление этих требований может стать следствием нехватки стандартных образцов: сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок. И хотя стандартные образцы также напрямую не подпадают под санкции, появились большие сложности с логистикой, отмечает Лариса Попович.

В целом в профессиональном сообществе обеспокоены зависимостью от продукции, поставки которой в любой момент могут прекратиться. «Главная опасность заключается в отсутствии гарантий, что санкционный список является исчерпывающим, — считает Захар Голант. — Поэтому компании стараются, насколько это возможно, обеспечить запас субстанций и расходных материалов. Есть и большие вопросы по гарантийному и сервисному обслуживанию производственных линий».

Ответ на вызовы

Серьезные вызовы отрасли требуют активизировать усилия по импортозамещению во всех сегментах, отмечает Лариса Попович. В том числе следует ускорить темпы реализации стратегии «Фарма-2030», в которой сейчас, в частности, заложен рост до 2030 года доли собственных инновационных препаратов до 50% и стратегически важных — до 90%. А также пересмотреть приоритеты и четко прогнозировать потребность. «При этом в качестве целевых показателей стратегии все же лучше использовать не объем выручки производителей, а степень удовлетворения спроса населения», — считает эксперт.

Сейчас планирование работы фармпредприятий происходит в более коротком горизонте, поэтому частичной заменой «Фармы-2030» может стать набор конкретных инициатив, над которыми плотно работают отрасль и регуляторы, говорит Алексей Кедрин: «Это позволит расставить реперные точки и дать ориентиры для индустрии». Так, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС предложила создать информационную систему прослеживаемости происхождения активных фармсубстанций: это нужно, чтобы препараты, получающие преференции при госзакупках, действительно были произведены из отечественного сырья, а также для обеспечения прозрачности мер поддержки.

Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка, уверен Захар Голант, проблема в рисках для российских производителей. «В ситуации турбулентности и непредсказуемости государство должно принять на себя ответственность за компенсацию убытков и рисков участников рынка. Это могут быть долгосрочные льготные займы, субсидии на затраты по обеспечению полного цикла производства», — считает эксперт. Кроме того, серьезно могли бы помочь регулятивные послабления для ускоренной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье.

Повлиять на финансовую стабильность фармотрасли и ее способность к интенсивному росту могла бы корректировка подхода к регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, добавляет Гелани Азиров. Производители давно просили отменить госрегулирование цен на препараты стоимостью до 50 руб., но в нынешних условиях следует уже говорить о ценовом сегменте до 100 руб.

Фото: Getty Images Russia

O'qishni davom ettirish uchun tizimga kiring. Bu tez va bepul.

Roʻyxatdan oʻtish orqali men foydalanish shartlari 

Tavsiya etilgan maqolalar

Какие условия нужны для комплексного развития территорий Какие условия нужны для комплексного развития территорий

Как региональные власти могут улучшить ситуацию в экономике?

РБК
Правило левой руки Правило левой руки

Армения — машина времени с затонированным лобовым стеклом

Автопилот
Она вышивает мечты Она вышивает мечты

Самая яркая звезда на небосклоне высокой моды Поднебесной — талантливая Гуо Пей

Y Magazine
Новая реальность российской химии Новая реальность российской химии

Химпром сможет обеспечить работу практически всех отраслей народного хозяйства

РБК
Невидимые убийцы: найдено объяснение внезапной остановке сердца у здоровых людей Невидимые убийцы: найдено объяснение внезапной остановке сердца у здоровых людей

Дышать оказалось опасно

Вокруг света
В мире молекул: власть и очарование органического синтеза В мире молекул: власть и очарование органического синтеза

Академик Борис Трофимов рассказывает, как стал химиком

Наука и жизнь
Если в самолет постучали снаружи: правдивая история пилота Если в самолет постучали снаружи: правдивая история пилота

Откровенный рассказ о самых необычных и сложных рейсах

Вокруг света
Wi-Fi нашего мозга: почему без клауструма люди стали бы глупыми и беспомощными Wi-Fi нашего мозга: почему без клауструма люди стали бы глупыми и беспомощными

Нейробиологи искали, где прячется сознание, а нашли «маршрутизатор»

Вокруг света
Наступление тишины Наступление тишины

Пора увидеть Spectre

Автопилот
Брить или не брить: 17 вех из истории бороды Брить или не брить: 17 вех из истории бороды

Как жители разных уголков мира относились к растительности на лице

Вокруг света
Вас не догонят: 12 самых быстрых машин в мире Вас не догонят: 12 самых быстрых машин в мире

Как выглядит современная дюжина самых быстрых в мире машин

Вокруг света
«Обещать и сделать — это два разных слова» «Обещать и сделать — это два разных слова»

РБК получил ответы на шесть неудобных вопросов про бизнес в ОЭЗ

РБК
Наталья Зубаревич: «Так, как крутится российский бизнес, ни один бизнес в мире крутиться не может» Наталья Зубаревич: «Так, как крутится российский бизнес, ни один бизнес в мире крутиться не может»

О демографии и перспективах российских регионов в условиях неопределенности

РБК
Вместе каждый день Вместе каждый день

Планируем и обустраиваем ванную комнату

Идеи Вашего Дома
Codecasa 43 Boji Codecasa 43 Boji

Каждая яхта Codecasa уникальна, как произведение искусства и как ее владелец

Y Magazine
«Гений чистой красоты»: 9 символов, зашифрованных в «Сикстинской Мадонне» «Гений чистой красоты»: 9 символов, зашифрованных в «Сикстинской Мадонне»

Рассматриваем картину Рафаэля Санти «Сикстинская мадонна»

Вокруг света
Диковинные собрания: 8 музеев с удивительной архитектурой Диковинные собрания: 8 музеев с удивительной архитектурой

Музеи, которые знамениты не только своими коллекциями

Вокруг света
Страшная песенка про пять минут Страшная песенка про пять минут

Почему часы — атрибут смерти и воплощение быстротечности жизни?

Вокруг света
Пароход и человек Пароход и человек

Пароходы — важнейшая страница в истории человечества

Y Magazine
Карамельное печенье Карамельное печенье

Первая яхта из модельного ряда Amels Limited Editions второго поколения

Y Magazine
Beneteau GT45 Beneteau GT45

Beneteau GT45 — флагман серии экспресс-круизеров Grand Turismo

Y Magazine
Мумий будет еще много: убитый стрелой в спину 5300-летний Эци рассказал новую историю Мумий будет еще много: убитый стрелой в спину 5300-летний Эци рассказал новую историю

Смерть и приключения ледяного человека из Альп

Вокруг света
Почему вы помните то, чего не было: как наука объясняет наши странности и привычки Почему вы помните то, чего не было: как наука объясняет наши странности и привычки

Рассказываем о трех странностях вашего подсознания

Вокруг света
«Его прогнали, но он России еще понадобится!» «Его прогнали, но он России еще понадобится!»

О судьбе русского реформатора Александра Васильевича Кривошеина

Наука
На задворках Солнечной системы На задворках Солнечной системы

Какие тайны скрывают далёкие мало изученные миры?

Наука и жизнь
Углеродные единицы со многими нулями Углеродные единицы со многими нулями

Как получать прибыль на климатических проектах и борьбе с парниковыми газами

РБК
«ЭкоНива» достроит сырный завод «ЭкоНива» достроит сырный завод

Компания «ЭкоНива» построит сырный завод в Новосибирской области

Агроинвестор
«Одноклеточная биология» «Одноклеточная биология»

Все живые существа состоят из клеток, и клетки эти — разные

Наука и жизнь
Андрей Шаронов: «У России нет задачи отделиться от всего мира» Андрей Шаронов: «У России нет задачи отделиться от всего мира»

Почему ESG-повестка нужна в первую очередь именно жителям России?

РБК
Спасти и сохранить Спасти и сохранить

Как путешествовать по диким местам без ущерба для природы

РБК
Открыть в приложении